单项选择题

由（）按照规定的方法正确原辅料、包装材料、中间产品、待包装产品和成品取样

A.QA人员
B.经授权的人员
C.QC人员
D.QM人员

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单项选择题
质量风险管理是在整个产品生命周期中采用前瞻或（）的方式，正确质量风险进行评估、控制、沟通、审核的系统过程

A.回顾
B.计划
C.预测
D.回忆
多项选择题
下列描述中哪些说法是正确的（）

A.质量保证系统应该需要涵盖药品的设计与研发
B.质量保证系统应该确保生产管理和质量控制活动符合本规范的要求
C.质量保证系统应该确保采购和使用的原辅料和包装材料正确无误
D.质量保证系统不需要涵盖药品的设计与研发
E.质量保证系统应该确保每批产品经质量受权人批准后方可放行
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