单项选择题
A.临床试验只能在无阅读能力的受试者中实施B.受试者的预期风险低C.受试者健康的负面影响已减至最低,且法律法规不禁止该类临床试验的实施D.该类受试者的入选已经得到伦理委员会审查同意
A.无阅读能力的受试者B.无民事行为能力的受试者C.限制民事行为能力的受试者D.所有知情同意均应该有受试者本人签字
A.经伦理委员会批准的临床试验方案及其更新B.最新定稿版研究者手册及其更新C.已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料,包括更新版知情同意书原件或者副本,和其他提供给受试者的书面资料的修订文本D.以上所有资料