单项选择题

什么样的受试者可以只获得其监护人的书面知情同意?()

A.无阅读能力的受试者
B.无民事行为能力的受试者
C.限制民事行为能力的受试者
D.所有知情同意均应该有受试者本人签字

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单项选择题
受试者应当得到哪些资料?()

A.经伦理委员会批准的临床试验方案及其更新
B.最新定稿版研究者手册及其更新
C.已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料,包括更新版知情同意书原件或者副本,和其他提供给受试者的书面资料的修订文本
D.以上所有资料

单项选择题
受试者或者其监护人,以及执行知情同意的研究者应当在知情同意书上分别签名并注明日期,如非受试者本人签署,应当()。

A.通过伦理委员会批准
B.有见证人见证知情过程
C.注明与受试者的关系
D.向申办者书面说明情况

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