单项选择题
A.经伦理委员会批准的临床试验方案及其更新B.最新定稿版研究者手册及其更新C.已签署姓名和日期的知情同意书原件或者副本和其他提供给受试者的书面资料，包括更新版知情同意书原件或者副本，和其他提供给受试者的书面资料的修订文本D.以上所有资料
A.通过伦理委员会批准B.有见证人见证知情过程C.注明与受试者的关系D.向申办者书面说明情况
A.申办者B.监查员C.研究者D.药品管理员