单项选择题

《医疗器械监督管理条例》第七章法律责任中对涉及违法单位的哪些人员进行处罚？（）

A.管理者代表
B.质量管理人员
C.生产、质量、技术管理人员
D.法定代表人、主要负责人、直接负责的主管人员和其他责任人员

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单项选择题

医疗器械检验机构出具虚假检验报告的，由授予其资质的主管部门撤销检验资质，（）内不受理相关责任人以及单位提出的资质认定申请，并处10万元以上30万元以下罚款。

A.5年
B.10年
C.15年
D.20年

单项选择题

根据《医疗器械注册质量管理体系现场核查指南》要求，应结合注册申报资料，重点关注与产品研制、生产有关的设计开发、（）等内容，以及真实性核查要求。

A.采购、生产管理、留样
B.生产管理、质量、产品标准
C.采购、生产管理、质量控制
D.以上都是

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