单项选择题

采用新的生产处方或生产工艺进行首次工艺验证应当涵盖该产品的（）规格。

A.部分
B.重要
C.特殊
D.所有

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单项选择题
设计确认应当证明设计符合（），并有相应的文件。

A.用户需求
B.厂家需求
C.国家标准
D.同行标准
单项选择题
企业应当对（）厂房、设施、设备按照预定用途和GMP及相关法律法规要求制定用户需求，并经审核、批准。

A.新的或改造的
B.新的或重建的
C.旧的或改造的
D.旧的或重建的
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