单项选择题

临床试验方案不需要对（）进行规定。

A.安全性评价
B.试验目的
C.疗效评价
D.试验结果

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单项选择题

临床试验中的原始记录或者核正副本上记载的所有信息，包括临床发现、观察结果以及用于重建和评价临床试验所需要的（）其他相关活动记录。

A.稽查轨迹
B.源数据
C.源文件
D.核证副本

单项选择题

在设盲临床试验方案中，下列（）规定不必要。

A.紧急情况下申办者和主要研究者同时在场才能揭盲的规定
B.随机编码的保存规定
C.随机编码揭盲的规定
D.随机编码的建立规定

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