单项选择题

临床试验中的原始记录或者核正副本上记载的所有信息，包括临床发现、观察结果以及用于重建和评价临床试验所需要的（）其他相关活动记录。

A.稽查轨迹
B.源数据
C.源文件
D.核证副本

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单项选择题

在设盲临床试验方案中，下列（）规定不必要。

A.紧急情况下申办者和主要研究者同时在场才能揭盲的规定
B.随机编码的保存规定
C.随机编码揭盲的规定
D.随机编码的建立规定

单项选择题

试验用药品如需避光保存，则可使用（）。

A.以上三项均是
B.黑色包装材料包裹的半透明容器
C.黑色包装材料包裹的无色透明容器
D.棕色容器

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