单项选择题

医疗器械生产企业、经营企业和使用单位应当建立并保存医疗器械不良事件监测记录，且记录保存期限应当不少于（）年。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

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多项选择题
在按照本办法报告医疗器械不良事件后，医疗器械经营企业和使用单位应当配合医疗器械生产企业和主管部门对报告事件（）。

A.进行调查
B.提供相关资料
C.采取必要的控制措施
D.可不予理会
多项选择题
下面属于医疗器械不良事件的有（）。

A.耗材超出有效期，使用老化引起的故障
B.医疗器械性能、功能故障或损坏，并且导致或可能导致伤害
C.在产品标签、使用说明书中存在错误或缺陷
D.产品刻度、内径等标识错误
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