多项选择题

有下列（）情形之一的，由负责药品监督管理的部门向社会公告单位和产品名称，责令限期改正；逾期不改正的，没收违法所得、违法生产经营的医疗器械；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处1万元以上5万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额5倍以上20倍以下罚款。

A.生产、经营未经备案的第一类医疗器械
B.未经备案从事第一类医疗器械生产
C.经营第二类医疗器械，应当备案但未备案
D.已经备案的资料不符合要求

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热门试题

多项选择题

有下列（）情形之一的，由负责药品监督管理的部门没收违法所得、违法生产经营的医疗器械和用于违法生产经营的工具、设备、原材料等物品；违法生产经营的医疗器械货值金额不足1万元的，并处5万元以上15万元以下罚款；货值金额1万元以上的，并处货值金额15倍以上30倍以下罚款。

A.生产、经营未取得医疗器械注册证的第二类医疗器械
B.生产、经营未取得医疗器械注册证的第三类医疗器械
C.未经许可从事第二类、第三类医疗器械生产活动
D.未经许可从事第三类医疗器械经营活动

多项选择题

有下列情形之一的，由县级以上地方食品药品监督管理部门责令改正，给予警告；拒不改正的，处5000元以上1万元以下罚款（）。

A.从事医疗器械网络销售的企业未按照办法要求展示医疗器械生产经营许可证或者备案凭证、医疗器械注册证或者备案凭证的
B.从事医疗器械网络销售的企业备案信息发生变化，未按规定变更的
C.从事医疗器械网络销售的企业未按规定建立并执行质量管理制度的
D.医疗器械网络交易服务第三方平台提供者未按照办法要求展示医疗器械网络交易服务第三方平台备案凭证编号的