单项选择题
A.美国 B.英国 C.法国 D.日本
A.《药品不良反应报告和监测管理办法》 B.《药品生产质量管理规范（GMP）》 C.《药品注册管理办法》 D.以上都是
A.药物使用过程中，对某种药物所引起的ADR通过医药学文献杂志进行报道，或直接呈报给药政机构、制药厂商等 B.自发呈报难以发现ADR信号 C.不用遵循可疑即报原则 D.必须明确不良反应与药品之间的关系后才能报告
A.掌握药品安全性信息，为生产经营决策提供依据 B.化弊为利，为新药开发提供思路 C.发现问题，提高产品质量 D.以上都是
A.ADR病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号，基于强烈的信号做出调整的决定，对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告 B.ADR病例报告的收集和分析时从背景的“噪音”中区别出信号 C.基于强烈的ADR信号做出调整的决定 D.对于新的不良反应风险向处方医生、制药厂和公众发出警告
A.一般发生率高、死亡率低 B.药品本身药理作用有关的异常反应 C.质变型异常 D.药品本身药理作用无关的异常反应一般在长期用药后出现
A.皮疹 B.过敏样反应 C.过敏性休克 D.失眠
A.通过记录链接方法建立的大型自动记录数据库 B.收集潜在药源性疾病信息的数据库，如出生缺陷、恶性肿瘤、毒物中心的数据库 C.记载用药史的数据库，如在荷兰有药房储存的病人用药史数据库 D.以上都是
A.草药、传统的和辅助的药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗 B.草药、传统的和辅助的药、血液制品 C.草药、生物学的、医疗器械、疫苗 D.草药、血液制品、生物学的、医疗器械、疫苗
A.与药物的吸收、分布、生物转化、排出有关 B.是一种特异质的反应 C.药物干扰了体内的离子平衡 D.靶器官的敏感性增强
A.药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件并非一定与用药有因果关系 B.药物治疗期间所发生的任何不利的医学事件，但该事件一定与用药有因果关系 C.假药和劣药出现的与用药目的无关的或意外的有害反应 D.合格药品出现的与用药目的无关的或意外的有害反应