多项选择题
A.经企业所在地县级人民政府批准 B.通过药品生产质量管理规范的认证 C.配备依法经过资格认定的药学技术人员 D.具有与经营药品相适应的仓储设施、卫生环境
A.责令修改药品说明书 B.责令暂停生产、销售、使用和召回药品 C.吊销药品生产企业、药品经营企业许可证 D.罚款
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件