多项选择题
A.对收集到的药品不良反应报告和监测资料进行分析、评价,并主动开展药品安全性研究 B.对已确认发生严重不良反应的药品,应当通过各种有效途径将药品不良反应、合理用药信息及时告知医务人员、患者和公众 C.对已确认发生不良反应的药品,应当采取修改标签和说明书,暂停生产、销售和使用,对不良反应大的召回 D.对不良反应大的药品,应当主动申请注销其批准证明文件
A.新药监测期内的生物制品 B.新药监测期已满的中药和天然药物 C.进口满5年的抗生素 D.首次进口5年内的化学药品
A.详细记录 B.调查、分析、评价、处理 C.填写《药品不良反应/事件报告表》 D.通过国家药品不良反应监测信息网络报告