多项选择题

国家医疗器械质量抽查检验依据是()

A.安全风险性高
B.临床用量大
C.舆情关注度高的
D.不良事件监测提示可能存在质量问题的

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多项选择题
下列关于医疗器械生产企业的质量控制程序的相关描述,正确的是()

A.需要常规控制的进货检验、过程检验和成品检验项目可委托具有资质的机构进行检验
B.每批(台)产品均应当有检验记录,并满足可追溯的要求
C.企业应当规定产品放行程序、条件和放行批准要求
D.企业应当根据产品和工艺特点制定留样管理规定,按规定进行留样

多项选择题
医疗器械生产企业对于每批(台)产品均应当有生产记录,包括()

A.销售日期
B.原材料批号
C.主要设备及工艺参数
D.检验报告

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  • 原则上不属于抽样范围的是()