单项选择题
A.乙类非处方药的包装 B.内包装和外包装 C.标签和使用说明书 D.使用说明书和大包装
A.药品生产企业改变影响药品质量的生产工艺的，必须报国家药品监督管理部门审查批准 B.药品生产企业接受委托生产生物制品 C.开办药品生产企业，应当经省级药品监督管理部门批准并发给《药品生产许可证》 D.药品生产企业采用企业内定的中药饮片炮制规范炮制中药饮片
A.设立新药监测期的部门是省级药品监督管理部门 B.在监测期内，不批准其他企业进口或者出口 C.设立新药监测期的主要目的是保护公众健康的需要 D.药品生产企业生产的新药品种的监测期不超过5年