单项选择题
A.医疗机构配制中药制剂,应按规定取得医疗机构制剂许可证 B.医疗机构委托取得药品生产许可证的药品生产企业配制中药制剂时。应经省级药品监督管理部门批准 C.医疗机构配制的中药制剂品种,应经省级药品监督管理部门批准依法取得制剂批准文号 D.仅应用传统工艺配制的中药制剂品种,向医疗机构所在地省级药品监督管理部门备案后即可配制,不需要取得制剂批准文号
A.第一类医疗器械 B.第二类医疗器械 C.第三类医疗器械 D.进口医疗器械
A.经省、自治区、直辖市人民政府药品监督管理部门批准,药品生产企业可以接受委托生产药品 B.通过《药品生产质量管理规范》认证的药品生产企业可以接受委托生产疫苗、血液制品 C.药品生产企业变更《药品生产许可证》许可事项,应在许可事项发生变更30日前,申请变更登记 D.药品生产企业新增生产剂型的,应按照规定申请《药品生产质量管理规范》认证