单项选择题

（）临床试验是治疗作用初步评价阶段，其目的是初步评价药物对目标适应症患者的治疗作用和安全性，病例数不少于100例。

A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期

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单项选择题
（）临床试验是初步的临床药理学及人体安全性评价试验，病例数为20～30例。

A.Ⅰ期
B.Ⅱ期
C.Ⅲ期
D.Ⅳ期
单项选择题
只需产品上市办理备案手续的医疗器械是（）。

A.第一类医疗器械
B.第二类医疗器械
C.第三类医疗器械
D.特殊用途医疗器械
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