单项选择题

申请处方药转换为非处方药的基本要求包括（）。

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好
B.用药对象明确，适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示

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单项选择题
非处方药的安全性评价包括（）。

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好
B.用药对象明确，适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示
单项选择题
非处方药的有效性具有的特点包括（）。

A.制剂及其成分的研究充分，结果明确，安全性良好
B.用药对象明确，适应症或功能主治明确
C.作为处方药使用时的安全性
D.涉及运动员、儿童等人群用药，应有明确的安全性指示
单项选择题
对在药品再注册申请时，经上市后评价，属于疗效不确切、不良反应大或者因其他原因危害人体健康的药品，应当（）。

A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册
单项选择题
对药品生产许可证有效期届满未重新发证的，应当（）。

A.不予核发药品生产许可证
B.注销药品生产许可证
C.补发药品生产许可证
D.不予再注册
单项选择题
根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告中必须标明的内容是（）。

A.通用名称
B.商品名称
C.驰名商标
D.注册商标
单项选择题
根据《药品、医疗器械、保健、特殊医学用途配方食品广告审查管理暂行办法》，药品广告中严禁出现的文字是（）。

A.通用名称
B.商品名称
C.驰名商标
D.注册商标
单项选择题
采集应坚持“最大持续产量”原则的是（）。

A.道地药材
B.鲜用药材
C.野生或半野生药用动植物
D.自采自种自用中草药
单项选择题
产自特定区域，比其他地区的同种中药材品质和疗效更好的是（）。

A.道地药材
B.鲜用药材
C.野生或半野生药用动植物
D.自采自种自用中草药
单项选择题
《医疗用毒性药品管理办法》的法律层级属于（）。

A.法律
B.行政法规
C.规范性文件
D.部门规章
单项选择题
《药品生产监督管理办法》的法律层级属于（）。

A.法律
B.行政法规
C.规范性文件
D.部门规章
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