单项选择题

某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。药物临床试验应当在批准后（）内实施。

A.1年
B.2年
C.3年
D.5年

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单项选择题

某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。完成临床试验并通过审批的新药由（）批准，发给新药证书。

A.国务院药品监督管理部门
B.省级药品监督管理部门
C.市级药品监督管理部门
D.市级以上药品监督管理部门

单项选择题

某药品生产企业正在研发一种新药，此时该新药经批准后已进入了临床试验阶段。上述临床试验的病例数（）。

A.为20～30例
B.不少于50例
C.不少于100例
D.不少于300例

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