单项选择题

由药品监督管理部门核准的许可事项为 ( )

A．企业名称、法定代表人、注册地址、企业类型
B．配制范围、配制地址、许可证编号
C．制剂室负责人、配制范围、配制地址、有效期限
D．企业名称、法定代表人、制剂室负责人、企业类型
E．制剂室负责人、注册地址、发证机关和日期
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单项选择题
《药品管理法实施条例》规定新开办药品生产企业、药品生产企业新建药品生产车间或者新增剂型按规定向药品监督管理部门提出申请《药品生产质量管理规范》认证，应当自取得药品生产证明文件或者批准正式生产之日起( )
A．3日内提出
B．30日内提出
C．3个月内提出
D．6个月内提出
E．12个月内提出
单项选择题
洁净室的温度和湿度应分别控制在 ( )
A．18～26℃，45%～65%
B．20～25℃，45%～65%
C．18～24℃，45%～75%
D．18～30℃，45%～65%
E．20～26℃，45%～65%
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