单项选择题

应持有与生产该药品相符的"药品生产许可证"和"药品GMP证书"，且具有与生产该药品相适应的生产与质量保证条件的是（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区

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单项选择题
《药品生产质量管理规范》规定，批生产记录应保存至药品失效期后（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区
单项选择题
在变更前30日，向原发证机关申请变更登记，原发证机关在15个工作日内作出是否同意变更的决定（）

A．1万级洁净区 
B．30万级洁净区 
C．一万级背景下局部100级 
D．10万级洁净区 
E．百级洁净区
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