单项选择题
属化学药品注册分类1和2的新药,应当进行临床实验,其中Ⅲ期临床试验的最低病例数为
A.20至30例
B.100例
C.200例
D.300例
E.2000例
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试题
单项选择题
属化学药品注册分类1中 新的复方制剂 ,如长期毒性试验显示其毒性不增加,毒性靶器官也未改变,可免报的资料为
A.22号资料
B.23号资料
C.26号资料
D.27号资料
E.28号资料
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单项选择题
符合药物动力学实验研究的叙述为
A.隔室模型是基于将人体的各解剖部位特定划分为不同的"室"的结果,它完全符合人体的生理特征
B.非隔室模型得到的数据并没有多少参考价值
C.表观分布体积并不是人体确切有该体积的体液
D.消除速度常数只能由静脉注射给药得到
E.多次给药的达稳态的时间由计算得到
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