多项选择题
下列说法正确的是( )。
A.申请已有国家标准的药品注册,一般不需要进行临床试验
B.申请人完成每期临床试验后,应当向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验和统计分析报告
C.完成Ⅳ期临床试验后,还应当向国家食品药品监督管理局提交总结报告
D.临床试验时间超过1年的,申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和有关省药品监督管理部门提交临床试验进展报告
E.药物临床试验被批准后应当在3年内实施
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试题
多项选择题
《药品流通监督管理办法》规定按无证经营处理的是( )。
A.有《药品经营企业许可证》从事异地经营的
B.非处方药经营单位经营处方药的
C.非法收购药品的
D.兽用药品经营单位经营人用药品的
E.将处方药销售给非处方药经营单位的
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多项选择题
由国家定价的药品( )。
A.列入《医保目录》的甲类药品
B.列入《医保目录》中民族药
C.列入《医保目录》的乙类药品
D.中药饮片、医院制剂
E.生产经营具有垄断性的药品
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