单项选择题

A型题 “新药”系指( )。

A．我国未生产过的药品
B．我国未使用过的药品
C．我国未研究过的药品
D．未曾在中国境内上市销售的药品
E．我国药典未收载过的药品
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单项选择题
生产新药或者已有国家标准的药品的，须经何部门批准，并发给药品批准文号( )。
A．国家经贸委医药司
B．国家中医药管理局
C．卫生部
D．国家食品药品监督管理局
E．中国医药工业公司
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