单项选择题
《执业药师资格制度暂行规定》明确执业药师资格注册机构为
A.国家药品监督管理局
B.人事部
C.省、自治区、直辖市药品监督管理局
D.省、自治区、直辖市人事厅
E.省级、地市级、县级药品监督管理局
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单项选择题
《关于药品GMP管理工作有关问题的通知》规定,实施GMP工作将与换证的工作相结合,并分步骤
A.按企业规模组织实施
B.按企业技术设施和设备水平组织实施
C.按地区组织实施
D.按企业管理水平组织实施
E.按品种、按剂型组织实施
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单项选择题
《药品非临床研究质量管理规范》规定,该规范适用于
A.为申请药品临床试验而进行的非临床研究
B.为申请药品生产上市而进行的非临床研究
C.为申请新药而进行的非临床研究
D.为申请药品证书注册而进行的非临床研究
E.为申请药品出口而进行的非临床研究
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