单项选择题

GMP规定，批生产记录应

A．按生产日期归档
B．按批号归档
C．按检验报告日期顺序归档
D．按药品入库日期归档
E．按药品分类归档
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单项选择题
药品生产监督管理是指
A．药品监督管理部门依法对药品生产企业进行的监督管理活动
B．国务院药品监督管理部门对生产、经营企业进行的监督管理活动
C．药品监督管理部门依法对药品生产条件和生产过程进行审查、许可、认证、检查的监督管理活动
D．药品监督检验机构对药品生产条件和过程的监督管理活动
E．药品监督管理部门和有关部门对药品生产过程进行的监督管理活动
单项选择题
GMP的适用范围是
A．药品制剂生产的全过程，原料药生产中影响成品质量的关键工序
B．原料药生产的全过程
C．中药材的选种栽培
D．药品生产的关键工序
E．注射剂品种的生产过程
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