单项选择题
根据《药品说明书和标签管理规定》,下列叙述错误的是
A.药品包装必须按照规定印有或者贴有标签
B.药品说明书和标签由省级人民政府药品监督管理部门核准
C.药品包装不得夹带其他任何介绍或者宣传产品、企业的文字、音像及其他资料
D.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
E.非处方药说明书应当使用容易理解的文字表述,以便患者自行判断、选择和使用
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试题
单项选择题
根据《化学药品和治疗用生物制品说明书规范细则》,说明书的药品名称项中所列顺序正确的是
A.通用名称、汉语拼音、商品名称、拉丁名
B.通用名称、商品名称、英文名称、汉语拼音
C.商品名称、通用名称、汉语拼音、英文名称
D.通用名称、拉丁名、商品名称、汉语拼音
E.英文名称、通用名称、商品名称、汉语拼音
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单项选择题
《医疗机构制剂配制监督管理办法(试行)》规定,申请制剂委托配制的资料不包括
A.委托方的《医疗机构制剂许可证》、制剂批准证明文件复印件
B.受托方的《药品生产许可证》、《药品生产质量管理规范》认证证书或者《医疗机构制剂许可证》复印件
C.委托配制的制剂质量标准、配制工艺
D.委托配制的制剂原最小包装、标签和使用说明书实样
E.受托方对受托方质量保证体系考核的意见
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