多项选择题

制定生产管理文件和质量管理文件的要求有( )

A．文件的标题应能清楚地说明文件的性质
B．各类文件应有便于识别其文本、类别的系统编码和日期
C．文件使用的语言应确切、易懂
D．填写数据时应有足够的空格
E．文件制定、审查和批准的责任应明确，并有责任人签名
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多项选择题
关于医疗机构药品招标采购，正确的是( )
A．由卫生部牵头， 医疗机构是招标采购的行为主体，可委托招标代理机构开展招标采购，具有编制招标文件和组织评标能力的也可自行组织招标采购
B．招标代理机构经药品监管部门会同卫生部门认定，与行政机关不得存在隶属关系或其他利益关系
C．集中招标采购必须坚持公开、公平竞争的原则
D．卫生、药品监管部门要加强对集中招标采购中介组织的监督，招标采购药品的实际价格应报当地物价部门备案
E．在药品购销活动中，要积极利用现代电子信息网络技术，提高效率，降低药品流通费用
多项选择题
《中华人民共和国刑法》规定，生产、销售假药，足以严重危害人体健康的，处( )
A．拘役，并处或单处罚金
B．3年以下有期徒刑，并处或单处罚金
C．10年以上有期徒刑，并处或单处罚金
D．无期徒刑，并处或单处罚金
E．死刑，并处或单处罚金
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