多项选择题

药品生产所用的物料

A．应符合药品标准、包装材料标准、生物制品规程或其他有关标准
B．进口原料药应有口岸药品检验所的检验报告
C．药品生产所用的中药材应按质量标准购人，其产地应保持相对稳定
D．不合格的物料要专区存放，有易于识别的明显标志
E．固体、液体原料要分开储存；挥发性物料要避免污染其他物料；炮制、加工后的净药材应使用洁净容器或包装，并与未加工、炮制的药材严格分开

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热门试题

多项选择题

100000级洁净室用于

A．可最终灭菌的注射剂浓配或采用密闭系统稀配
B．非最终灭菌的无菌药品的轧盖、直接接触药品的包装材料最后一次精洗
C．非最终灭菌口服液体药品的暴露工序
D．腔道用药(不含直肠用药)的暴露工序
E．洗涤、干燥、灭菌100000级洁净工作服

多项选择题

药品生产管理部门和质量管理部门的负责人应

A．受过高等医学教育或有相当学历
B．不得互相兼任
C．有药品生产和质量管理的实践经验
D．有能力对药品生产和质量管理中的实际问题作出正确的判断和处理
E．具有医药或相关专业大专以上学历