多项选择题

关于药品标准的说法正确的是

A．是国家对药品质量规格及检验方法所做的技术规定
B．是药品生产、供应、使用、检验和管理部门共同遵循的法定依据，属于强制性标准
C．国家药品标准包括国家药品监督管理部门颁布的《中国药典》、《药品卫生标准》及未载入药典的局颁标准
D．《中国生物制品规程》属于国家标准
E．《中药饮片炮制规范》、《中国医院制剂规范》是国家标准

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热门试题

多项选择题

国家药品监督管理局可以要求申请人修改临床研究方案、暂停或者终止临床研究的情形包括

A．伦理委员会未履行职责的
B．不能有效保证受试者安全的
C．未按规定时限报送严重不良反应事件的，或未及时如实报送临床研究进展报告的
D．临床试验用药出现质量问题的
E．临床研究中弄虚作假的