多项选择题
根据《药品经营质量管理规范》(2012年修订),企业应当对冷库温湿度监测系统以及冷藏运输等设施设备进行
A.使用前验证
B.使用后验证
C.定期验证
D.不定期验证
E.停用时间超过规定时限的验证
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试题
多项选择题
根据《麻醉药品和精神药品管理条例》,下列说法正确的是
A.国家对麻醉药品和精神药品实行定点经营制度
B.药品经营企业不得经营麻醉药品和精神药品原料药
C.国家对麻醉药品和精神药品实行定点生产制度
D.国务院药品监督管理部门根据麻醉药品和精神药品的需求总量制定年度生产计划
E.国家对麻醉药品药用原植物以及麻醉药品和精神药品实行管制
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多项选择题
药品生产企业、药品经营企业和医疗机构变更药品生产经营许可事项,应当办理变更登记手续而未办理的
A.只要是合格药品,不影响生产经营
B.由原发证部门给予警告
C.责令限期补办变更登记手续
D.逾期不补办的,宣布其三证无效
E.吊销其三证
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