单项选择题

药物不良反应是指

A．人接受正常剂量的药物所出现的与用药目的无关的反应
B．人接受正常剂量的药物所出现的任何有伤害的反应
C．在诊断治疗疾病过程中人接受正常剂量药物时出现的与用药目的无关的反应
D．在调节生理功能过程中人接受正常剂量药物时出现的任何有害的反应
E．在预防、诊断、治疗疾病或调节生理功能过程中，人接受正常剂量的药物时出现的任何有伤害的和与用药目的无关的反应
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单项选择题
药品生产、经营、使用单位和个人发现可疑的药物不良反应病例时需
A．做调查记录填表向国家药品不良反应监测中心报告
B．进行详细记录、调查、并按要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告
C．做调查记录填表向辖区药物不良反应监测中心报告
D．进行详细记录、调查，归纳总结，上报上级单位
E．依国家要求填写报表，向辖区药物不良反应监测中心报告
单项选择题
合理用药的原则是
A．安全、有效、适当、科学
B．安全、有效、经济、适当
C．有效、经济、适当、规范
D．安全、经济、适当、规范
E．有效、适当、科学、规范
单项选择题
药源性疾病以病因分类为
A．与剂量相关的药源性疾病
B．与剂量不相关的药源性疾病
C．与剂量相关的药源性疾病和与剂量不相关的药源性疾病
D．与品种相关的药源性疾病
E．与品种不相关的药源性疾病
单项选择题
A型不良反应具有的特点是
A．与用药剂量无关，难以预测，发生率较低个体易感性差异大
B．与用药剂量无关，常规的毒理学筛选不能发现死亡率低而发生率高
C．发生率较高，但危险性小，个体易感性差异大
D．具有剂量依赖性和可预测性、发生率较高，但危险性小、病死率低、个体易感性差异大
E．具有剂量依赖性和可预测性，发生率较低，但危险性较大，病死率高
单项选择题
为进一步强调对新药不良反应的监测工作，我国对新药的定义为
A．上市1年以内的产品
B．上市2年以内的产品
C．上市3年以内的产品
D．上市4年以内的产品
E．上市5年以内的产品
单项选择题
药物的毒性反应是指
A．药物引起的生理生化功能异常和病理变化
B．药物引起的生理生化功能异常
C．药物引起的生理功能异常
D．药物引起的生化功能异常
E．药物引起的病理变化
单项选择题
合理用药的原则是（）

A．安全、有效
B．安全、有效、适当
C．安全、有效、经济、适当
D．安全、有效、经济
E．有效、经济、适当
单项选择题
我国对严重、罕见或新的药物不良反应病例须
A．用有效方式最迟不超过10个工作日报告
B．用有效方式最迟不超过20个工作日报告
C．必要时可越级报告，最迟不超过8个工作日
D．用有效方式，快速反应，必要时可以越级报告，最迟不超过15个工作日
E．用有效方式，快速报告，最迟不超过5个工作日
单项选择题
一旦发现药物不良反应发生，首先
A．上报不良反应监测部门
B．采取对症治疗措施
C．停用一切药物
D．填写不良反应报表
E．进行临床观察跟踪
单项选择题
决定合理用药水平的是
A．社会发展
B．科学技术
C．管理水平
D．社会发展、科学技术与管理水平
E．公众素质
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