单项选择题

B型题
《药品生产质量管理规范》规定
不得设置地漏、操作人员不应裸手操作的为（）

A．100级洁净区
B．1000级洁净区
C．10,000级洁净区
D．100,000级洁净区
E．300,000级洁净区

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单项选择题

药品包装、标签、说明书必须依照何部门的规定印制

A．市(地)级药品监督管理机构
B．国务院工商行政管理部门
C．省级人民政府药品监督管理部门
D．省级人民政府工商行政管理部门
E．国务院药品监督管理部门

单项选择题

负责对已确认发生严重不良反应的药品，采取紧急控制措施，并依法作出行政处理决定的部门是（）

A．卫生部
B．国家食品药品监督管理局会同卫生部
C．国家食品药品监督管理局
D．国家药品不良反应监测中心
E．省、自治区、直辖市(食品)药品监督管理局

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