单项选择题

药品生产企业的质量管理部门由( ? ?)直接领导

A．企业负责人
B．副经理(副厂长)
C．总工程师
D．质量检验科长
E．化验室主任
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单项选择题
( ? ?)的标签的内容、格式及颜色必须一致
A．同一企业、同一药品的相同规格品种 (指药品规格和包装规格)
B．同一企业相同品种如有不同规格
C．进口药品的包装、标签应标明
D．进口分装药品的包装、标签应标明
E．经批准异地生产的药品的包装、标签还应标明
单项选择题
配制记录和质量检验记录应完整归档，保存备查至少( ? ?)
A．1年
B．2年
C．3年
D．4年
E．5年
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