单项选择题

下列对药品实行法律保护的是

A．《新药审批办法》
B．《进口药品管理办法》
C．《中药品种保护条例》
D．《专利法》
E．《药品行政保护条例》
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单项选择题
《药品生产质量管理规范》规定洁净厂房的温度和相对湿度为
A．温度18～24℃，相对湿度45%～65%
B．温度18～26℃，相对湿度50%～80%
C．温度18～26℃，相对湿度45%～65%
D．温度20～30℃，相对湿度50%～70%
E．温度20～25℃，相对湿度50%～80%
单项选择题
下列说法错误的是
A．检验记录、检验报告专人保管，按批号保存两年或药品有效期后一年
B．留样观察目的是为确定物料贮存条件和药品有效期提供数据
C．校验后的生产和检验用的仪器仪表设备应贴有合格证并规定使用期限
D．质量管理部门的药品检验人员必须获得化验人员上岗合格证并通过安全考试
E．检验用标准物质包括标准品、对照品、检定菌、滴定液、标准溶液及标化用基准品等
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