单项选择题

对无行为能力的受试者，如果伦理委员会原则上同意，研究者认为受试者参加试验符合其本身的利益时，则这些患者也可以进入试验，同时应经( )。

A．可不向其提供临床试验情况说明和介绍
B．其法定监护人同意并签名及注明日期
C．必须征得其法定监护人得知情同意并签署知情同意书，当儿童能作出同意参加研究的决定时，还必须征得其本人同意
D．向其法定代理人提供临床试验情况说明和介绍
E．必须征得其法定监护人的知情同意并签署知情同意，可不征求儿童意见
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单项选择题
《基本医疗保险药品目录》中西药和中成药目录( )。
A．不能纳入药品目录
B．列不予支付药品范围
C．列准予支付药品范围
D．可以纳入甲类药品目录
E．可以纳入乙类药品目录
单项选择题
药品监督管理必须依法进行，不得侵害有关药事组织和公众的合法权益是( )。
A．药品监督管理的目的性原则
B．药品监督管理的方针性原则
C．药品监督管理的限制性原则
D．药品监督管理的方法性原则
E．药品监督管理的权威性原则
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