多项选择题
医疗机构配制制剂的管理下列说法正确的是( )。
A.配制规程和标准操作规程不得任意修改
B.一批制剂在规定限度内具有同一性质和质量
C.每次配料后应清场,并填写清场记录
D.不同制剂(包括同一制剂的不同规格)的配制操作不得在同一操作间同时进行
E.新制剂的配制工艺及主要设备按验证方案进行验证
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多项选择题
以下关于药品零售企业管理的说法正确的是( )。
A.设有前置式管理方式
B.要求配备依法经过资格认定的药学技术人员
C.必须设立药品检验机构和人员负责本企业药品的检验
D.必须按照GSP经营药品
E.必须建立进货检查验收制度,制定和执行药品保管制度
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多项选择题
《处方药与非处方药流通管理暂行规定》要求,销售处方药和甲类非处方药的零售药店( )。
A.必须具有《药品经营许可证》
B.不得以开架自选方式销售处方药
C.必须开架销售非处方药
D.不得采用有奖销售、附赠药品或礼品等销售方式售药
E.必须配备坐堂医师,指导合理用药
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