对人体具有潜在危险，对其安全性，有效性必须严格控制的医疗器械是

A．对其安全性、有效性应当加以控制的医疗器械
B．可以随便使用的医疗器械
C．通过常规管理足以保证其安全性、有效性的医疗器械
D．植入人体，用于支持、维持生命；对人体具有潜在危险，对其安全性、有效性必须严格控制的医疗器械
E．不许随便使用的医疗器械

A．医疗器械
B．第一类医疗器械
C．第二类医疗器械
D．第三类医疗器械
E．生产和使用