多项选择题
质量管理组织的主要职责是
A.制定质量管理组织任务、职责
B.决定物料和中间品能否使用
C.研究处理制剂重大质量问题
D.制剂经检验合格后,由质量管理组织负责人审查配制全过程记录并决定是否发放使用
E.审核不合格品的处理程序及监督实施
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多项选择题
药枪室的主要职责是
A.制定和修订物料、中间品和成品的内控标准和检验操作规程
B.制定取样和留样制度
C.监测洁净室(区)的微生物数和尘粒数
D.评价原料、中间品及成品的质量稳定性,为确定物料储存期和制剂有效期提供数据
E.制定药检室人员的职责
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多项选择题
医疗机构制剂室贮藏所用各种物料应
A.按规定的期限贮存,贮存期内如有特殊情况应及时复验
B.各种物料要严格管理,合格物料、待验物料及不合格物料应分别存放
C.按其性能与用途合理存放
D.有特殊要求的应按规定条件贮存
E.按发性物料或易燃剂应存放在安全处,避免污染其他物料或引起燃烧
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