单项选择题
按照药品说明书和标签管理规定,下列说法不正确的是
A.药品说明书应当充分包含药品不良反应信息,详细注明药品不良反应
B.药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书
C.药品生产企业应当主动跟踪药品上市后的安全性、有效性情况,需要对药品说明书进行修改的,应当及时提出申请
D.根据药品不良反应监测、药品再评价结果等信息,国家食品药品监督管理局也可以要求药品生产企业修改药品说明书
E.未将药品不良反应在说明书中充分说明的,由此引起的不良后果由该生产企业和药品监督管理部门共同承担
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单项选择题
收购、经营、加工、使用毒性药品的单位行为,不符合《医疗用毒性药品管理办法》规定是
A.必须建立验收、检验、保管、领发、核对等制度
B.严防收假、发错,严禁与其他药品混杂
C.做到划定仓间或仓位,专柜加锁并由专人保管
D.毒性药品的包装容器上必须印有毒药标志,标示量要准确无误
E.在运输毒性药品的过程中,应当采取有效措施,防止发生事故
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单项选择题
在依法查处生产、销售、使用假药、劣药时,有下列情形的,应从重处罚
A.擅自动用查封物品的
B.药品所含成分的名称与国家药品标准不符合的
C.国务院药品监督管理部门规定禁止使用的
D.变质的或被污染的
E.擅自为医疗单位加工制剂的
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