单项选择题

医疗机构制剂批准文号的格式为：X药制字H(Z)+4位年号+4位流水号，各字母的含义：X为

A.省、自治区、直辖市简称
B.化学制剂
C.中药制剂
D.中成药
E.西药制剂
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单项选择题
观察人体对于新药的耐受程度和药代动力学，为制定给药方案提供依据的是
A.Ⅰ期临床试验
B.Ⅱ期临床试验
C.Ⅲ期临床试验
D.Ⅳ期临床试验
E.生物等效性试验
依照《药品注册管理办法》
单项选择题
药品批发企业直接接触药品的人员健康检查的周期是 。
A.1年
B.5年
C.3年
D.4年
E.2年
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