多项选择题
按照《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品生产、经营企业和医疗卫生机构发现可能与用药有关的不良反应,应( )
A.详细记录、调查、分析、评价、处理
B.填写《药品不良反应/事件报告表》
C.每季度集中向所在地的省、 自治区、直辖市药品不良反应监测中心报告
D.新的或严重的药品不良反应应于发现之日起15日内报告
E.死亡病例及时报告
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多项选择题
下列说法正确的是( )
A.医疗机构制剂配制应在药剂部门设制剂室、药检室和质量管理组织
B.质量管理组织负责配制全过程的质量管理,药检室负责检验
C.医疗机构负责人对规范的实施和制剂质量负责
D.机构与岗位人员的职责应明确,并配备具有相应素质及相应数量的专业技术人员
E.凡从事制剂配制工作的所有人员均应熟悉本规范,并应通过本规范的培训与考核
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多项选择题
符合药品广告管理规定的是( )
A.药品广告以国家批准的说明书为准,不得含有不科学的表示功效的断言或者保证
B.不得利用国家机关、 医药科研单位、学术机构或者专家、学者、医师、患者的名义和形象作证明
C.处方药不得在大众媒介发布广告
D.非药品广告不得有涉及药品的宣传
E.药品广告必须经省级药品监督管理部门审查批准
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