多项选择题

根据我国药品法律法规规定，新药临床研究需经国家药品监督管理局审评、批准的是

A．中药材新的药用部位制成的药品
B．新发现的中药材及其制剂
C．由化学药品新组成的复方制剂
D．体外诊断试剂
E．应用基因工程获得的药品
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多项选择题
我国制定中国药典（2000年版，一部）的指导思想是
A．突出特色
B．立足国情
C．立足提高
D．赶超与国情相结合
E．先进与特色相结合
多项选择题
国内药品生产、经营企业及医疗单位采购进口药品时，供货单位必须提供证件是
A．《进口药品注册证申请表》
B．加盖供货单位公章的《进口药品注册证》复印件
C．加盖供货单位公章的《进口药品检验报告书》复印件
D．符合药品生产质量管理规范（GMP）的证明文件
E．符合药品生产企业开办条件的证明文件
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