单项选择题
药品监督管理部门依法实施监督检查的药品环节有
A.研制、生产、经营
B.生产、经营、定价
C.生产、经营、使用、广告
D.研制、生产、经营、使用
E.研制、生产、使用
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试题
单项选择题
新药申请是指
A.未曾在中国境内生产过的药品的注册申请
B.未曾在中国境内上市销售的药品的注册申请
C.首次在中国境内上市销售的药品的注册申请
D.首次在中国境内研发出来的药品的注册申请
E.已上市药品增加新的适应证的注册申请
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单项选择题
下列不属于《药品经营许可证》许可事项变更的是
A.经营方式变更
B.经营范围变更
C.注册地址变更
D.企业名称变更
E.企业质量负责人变更
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