单项选择题

根据统计学原理计算要达到试验预期目的所需的病例数是属于

A．试验方案
B．记录与报告
C．试验用药品
D．质量保证
E．多中心试验
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单项选择题
临床试验中所有观察结果和发现都加以核实，以保证数据的可靠性的是
A．试验方案
B．记录与报告
C．试验用药品
D．质量保证
E．多中心试验
单项选择题
国务院药监管理部门批准给药品注册申请人特定药品的标准，生产该药的药品生产企业必须执行的是
A．国家标准
B．药品注册标准
C．药品标准复核
D．药品样品检验
E．Ⅱ期临床试验
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