多项选择题
以下关于非处方药包装的规定正确的是( )。
A.非处方药标签和说明书除符合规定外,用语应当科学、易懂,便于消费者自行判断、选择和使用
B.非处方药的标签和说明书必须经国家食品药品监督管理局批准
C.非处方药标签和说明书必须印有规定标志
D.每个销售基本单元包装必须附有标签和说明书
E.非处方药的包装,必须符合质量要求方便储存、运输和使用
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试题
多项选择题
关于处方药的有关说法正确的是( )。
A.必须凭执业医师或执业助理医师处方才可调配、购买和使用
B.必须具有《药品生产许可证》和药品批准文号才能生产
C.必须具有《药品经营许可证》才能经营
D.处方药不得采用开架自选销售方式
E.医疗机构可以根据医疗需要使用
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多项选择题
药品生产、经营企业和除医疗机构外的药品使用单位违反《药品不良反应报告与监测管理办法》的有关规定应予以责令改正、通报批评或警告,并可处以1000元以上 3万元以下的罚款的情形( )。
A.隐瞒药品不良反应资料
B.(食品)药品监督管理部门及其有关工作人员在药品不良反应监测管理工作中违反规定、延误不良反应报告、未采取有效措施控制严重药品不良反应重复发生并造成严重后果的
C.未按要求报告药品不良反应的
D.发现药品不良反应匿而不报的
E.无专职或兼职人员负责本单位药品不良反应监测工作的
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