单项选择题
根据《医疗机构制剂注册管理办法(试行)》,可以申报为医疗机构制剂的是
A.市场已有供应的品种
B.中药注射剂
C.中药、化学药组成的复方制剂
D.本单位临床需要的而市场上没有供应的固定处方制剂
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单项选择题
根据《药品经营质量管理规范实施细则》,药品储存时,对近效期药品填报效期报表的周期是
A..日
B..周
C..月
D..季
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单项选择题
根据《药品不良反应报告和监测管理办法》,药品不良反应是指
A.合格药品在超常规用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
B.药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的中毒有害反应
C.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的有关的有害反应
D.合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应
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