单项选择题

生产已由，国家药品监督管理局颁布的正式标准的药品注册申请

A．临床研究申请
B．新药申请
C．已有国家标准药品的申请
D．进口药品申请
E．补充申请
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单项选择题
毒性药品、第二类精神药品
A．由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方配方使用，不准零售
B．仅供医疗单位在医生指导下使用
C．可供各医疗单位使用，也可由指定的经营单位凭盖有医疗单位公章的医生处方零售
D．可在普通商业企业销售
E．只能在零售药店销售
单项选择题
对GSP认证实施现场检查的是
A．市级药品监督管理机构或省级药品监督管理部门直接设置的县药品监督管理机构
B．省级药品监督管理部门
C．国家药品监督管理部门
D．GSP认证机构
E．省级卫生行政部门
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