多项选择题

我国药品不良反应报告实行( )。

A．逐级、定期报告制度，必要时可以越级报告
B．个人发现药品引起的新的或严重的不良反应向医疗单位报告
C．药品生产、经营企业和医疗机构发现新的或严重的药品不良反应于发现之日起 15日内报告，死亡病例须及时报告
D．《药品不良反应/事件报告表》的填表内容应真实、完整、准确
E．进口药品在其他国家和发生新的或严重不良反应，代理该药品单位立即报告国家不良反应监测中心

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热门试题

多项选择题

申请提供互联网药品信息服务必须( )。

A．先向国务院信息产业主管部门或者省级电信管理机构申请办理经营许可证或者办理备案手续
B．先向网站主办单位所在地省药品监督管理部门提出申请，取得提供互联网药品信息服务的资格
C．提供者应当为依法设立的企事业单位或者其他组织
D．保证药品信息来源合法、真实、安全的管理措施
E．有1名以上熟悉药学、医疗器械法律和专业知识，或者依法经资格认定的药学、医疗器械技术人员

多项选择题

国家食品药品监督管理局对可以实行快速审批的是( )。

A．未在国内上市销售的从植物、动物、矿物等物质中提取的有效成分及其制剂，新发现的药材及其制剂
B．未在国内外获准上市的化学原料药及其制剂、生物制品
C．用于治疗艾滋病、恶性肿瘤、罕见病等的新药
D．治疗尚无有效治疗手段的疾病的新药
E．突发事件应急所必需的药品