单项选择题
临床研究时间超过( ),申请人应当自批准之日起每年向国家食品药品监督管理局和省级药监局提交临床研究进展报告。
A.1年
B.2年
C.3年
D.4年
E.5年
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试题
单项选择题
下列哪项内容不符合GMP规定( )。
A.生产β-内酰胺类药品的生产厂房应与其他厂房严格分开
B.青霉素类药物生产厂房应装有独立的专用空调系统,分装室内应呈相对负压
C.洁净级别要求高的厂房对相邻的洁净级别低的厂房一般呈相对负压
D.强毒微生物及芽孢菌制品的生产厂房应呈相对负压,并有独立的空调系统
E.药品生产所用传送设备不得穿越不同洁净级别的厂房
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单项选择题
根据《药品管理法实施条例》,药品价格定价分为( )。
A.政府定价、政府指导价、受作价办法约束的市场调节价、市场调节价四类
B.政府定价、政府指导价、市场调节价三类
C.政府指导价、药品经营者自主定价两类
D.政府定价、政府指导价两类
E.政府定价、药品经营者自主定价两类
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《药品流通监督管理办法》适用于( )。
属于二级保护野生植物药材物种的是( )。
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